05
2024-08
再出發(fā)！開拓藥業(yè)KX-826酊注冊(cè)性臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議順利召開
北京時(shí)間2024年8月5日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的KX-826酊外用治療中國(guó)成年男性雄激素性脫發(fā)（AGA）注冊(cè)性II/III期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議于8月4日在北京市順利召開，該臨床試驗(yàn)由北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中和周城教授擔(dān)任Leading PI，參與單位有二十多家國(guó)內(nèi)醫(yī)院的皮膚科研究團(tuán)隊(duì)，預(yù)計(jì)受試者入組人數(shù)為756位，將在明年初完成患者招募計(jì)劃。包括北大人民在內(nèi)的全國(guó)多家醫(yī)院的專家和臨床機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人以及開拓藥業(yè)的團(tuán)隊(duì)，CRO和數(shù)統(tǒng)公司的代表出席了此次會(huì)議。
10
2024-07
北京時(shí)間2024年7月10日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），宣布其自主研發(fā)的KX-826獲得國(guó)際命名化妝品成分（INCI）命名后，以KX-826為主要成分的化妝品于近日正式全球上市銷售，首款產(chǎn)品是針對(duì)雄激素脫發(fā)（AGA）的外用防脫液。
01
2024-07
KX-826是一款外用雄激素受體(AR)拮抗劑，是全球首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)的用于脫發(fā)治療的AR拮抗劑。
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2024-06
開拓藥業(yè)GT20029凝膠治療痤瘡中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
北京時(shí)間2024年6月17日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），宣布其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療痤瘡的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。GT20029基于本公司自有PROTAC平臺(tái)開發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的外用PROTAC化合物。
05
2024-06
北京時(shí)間2024年6月5日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），宣布其自主研發(fā)的KX-826已于近日獲得國(guó)際化妝品成分命名委員會(huì)對(duì)國(guó)際命名化妝品成分（INCI）的審查批準(zhǔn)，正式批準(zhǔn)名為Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine。
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2024-05
開拓藥業(yè)KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性雄激素性脫發(fā)的臨床試驗(yàn)獲NMPA批準(zhǔn)
北京時(shí)間2024年5月24日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性雄激素性脫發(fā)（AGA）于近日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)許可。
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