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2019-01
開拓藥業(yè)ALK-1單抗項目獲得國家十三五“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專項支持
近日，國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心下發(fā)《關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項2018年度實施計劃第一批立項課題的通知》，蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司（“開拓藥業(yè)”）在研項目“ALK-1單抗抑制劑一類新藥GT90001的臨床研究”成功立項。
11
2018-11
?開拓藥業(yè)ALK-1聯(lián)合PD-1臨床試驗獲臺灣FDA臨床批件
11月15日，蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司（“開拓藥業(yè)”）ALK-1聯(lián)合PD-1治療肝癌的臨床試驗已正式獲得臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（“臺灣FDA”）的臨床批件。目前，開拓藥業(yè)已獲普克魯胺前列腺癌、乳腺癌的中美臨床批件、福瑞他恩酊的中美臨床批件，本次獲批標(biāo)志著開拓藥業(yè)已拓展了原有小分子領(lǐng)域的臨床研究，首次進(jìn)入大分子領(lǐng)域的新藥研究，進(jìn)一步強化了開拓藥業(yè)研發(fā)的全球布局。
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2018-10
普克魯胺聯(lián)合阿比特龍III期臨床試驗研究者會順利召開
2018年10月26日，由37家醫(yī)院參加的“普克魯胺聯(lián)合阿比特龍III期臨床試驗研究者會”在上海凱悅酒店順利召開，標(biāo)志著蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司（“開拓藥業(yè)”）自主研發(fā)的創(chuàng)新藥——普克魯胺第2個III期臨床試驗正式開始。
29
2018-10
開拓藥業(yè)蘇州研發(fā)生產(chǎn)基地順利開工
2018年10月29日下午，蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司（“開拓藥業(yè)”）研發(fā)生產(chǎn)基地開工典禮在蘇州工業(yè)園區(qū)順利舉行。蘇州市藥監(jiān)局、蘇州工業(yè)園區(qū)科信局、園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)公司以及項目建設(shè)單位等百余位領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓出席了此次盛典。
08
2018-05
2018年5月6日， 由30余家醫(yī)院參加的普克魯胺片Ⅲ期臨床試驗研究者會議在蘇州凱悅酒店順利召開，標(biāo)志著蘇州開拓藥業(yè)第一個臨床Ⅲ期試驗正式開始。
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2018-01
開拓藥業(yè)獲得輝瑞授予首個腫瘤抗體新藥全球開發(fā)權(quán)利
(2018年1月24日，蘇州)蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱開拓藥業(yè)）和輝瑞公司（以下簡稱輝瑞）于今日在蘇州舉行了腫瘤抗體新藥研發(fā)項目新聞發(fā)布會。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將授予開拓藥業(yè)在全球范圍內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化一款抗腫瘤抗體新藥的權(quán)利。
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