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    開拓藥業(yè)GT20029凝膠治療痤瘡中國II期臨床試驗完成首例受試者入組

                          發(fā)布時間：2024-06-17 00:00
                          
    
                          北京時間2024年6月17日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），宣布其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組。GT20029基于本公司自有PROTAC平臺開發(fā)，是全球首個進入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。
                          


                           
                          


                          該項II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，選用GT20029 0.5% 每天一次（QD）和1.0% QD作為研究藥物給藥劑量，用以評估GT20029治療痤瘡的有效性、安全性和藥代動力學特征。該項II期臨床試驗在全國10家中心開展，由復旦大學附屬華山醫(yī)院的項蕾紅教授擔任主要研究者。
                          


                           
                          


                          此前，于2022年11月及2023年2月，公司分別公布GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國（針對健康受試者）及美國（針對健康受試者、脫發(fā)受試者和痤瘡受試者）I期臨床試驗頂線數據，顯示其在健康受試者、脫發(fā)受試者及痤瘡受試者中均具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
                          

                          
    

                          
 
                          


                              

                          

                          


                          開拓藥業(yè)