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    KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發(fā)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)III期階段完成全部患者入組

                          發(fā)布時間：2025-07-31 17:30
                          
    
                          北京時間2025年7月31日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），宣布其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的KX-826酊1.0%治療脫發(fā)的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)III期階段已完成全部666名患者入組。該項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)采用II/III期操作無縫銜接設(shè)計(jì)，II期階段已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性及臨床意義，且有效性和安全性均表現(xiàn)出色。
                           
                          該項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、賦形劑對照的 II/III 期適應(yīng)性設(shè)計(jì)研究，用以評估KX-826酊1.0%和0.5%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。該III期階段試驗(yàn)在全國25家臨床研究中心開展，按照規(guī)定的給藥劑量進(jìn)行為期24周的治療和2周的安全觀察，預(yù)計(jì)在2026年初完成III期臨床。
                          

                          
    

                          
 
                          


                              

                          

                          


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